REVIEW: SUHU PENYIMPANAN MATERIAL DAN PRODUK FARMASETIKAL DI GUDANG INDUSTRI FARMASI
Abstrak
Penyimpanan material dan produk farmasetikal di gudang industri farmasi adalah salah satu tahapan penting dalam rangka menjaga kualitas produk agar tetap memenuhi persyaratan sampai produk di tangan konsumen. Terdapat banyak faktor yang mempengaruhi kondisi penyimpanan diantaranya yaitu suhu, kelembaban, kebersihan, pencahayaan, ventilasi atau kualitas udara serta adanya segregasi atau pemisah. Dari beberapa faktor tersebut yang paling dominan mempengaruhi kualitas material dan produk saat penyimpanan yaitu suhu. Suhu penyimpanan yang tidak sesuai dapat menyebabkan kerusakan material atau produk. Maka dari itu material dan produk harus disimpan pada suhu penyimpanan yang sesuai serta dilakukan pengendalian atau monitoring suhu penyimpanan agar ketika terjadi ketidaksesuaian dapat segera ditangani.
Kata kunci: penyimpanan, gudang, material, produk, suhu.
Teks Lengkap:
PDFReferensi
Bajaj, S., et al. 2012. Stability testing of Pharmaceutical Products. Journal of Applied Pharmaceutical Science 02(03): 129-138.
BPOM RI. 2012. Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik. BPOM RI: Jakarta.
BPOM RI. 2013. Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik 2012 Jilid I. BPOM RI: Jakarta.
Care Inspectorate. 2016. The Temperature Requirements for Medicine Storages Health Guidance.
Health Canada. 2011. Guideline for Temperature Control of Drug Products During Storage and Transportation GUI-0069. Health Products and Food Branch Inspectorate.
Health Products Regulatory Authority (HPRA). 2017. Guide to Control and Monitoring of Storage and Transportation Temperature Conditions for Medicinal Products and Active Substance. IA-G0011-2.
Priyambodo, B. 2007. Manajemen Farmasi Industri. Yogyakarta: Global Pustaka Utama.
Roy., et al. 2015. Material Managements In Pharmaceutical Industry-A Review. World Journal Of Pharmaceutical Research 4: 1012-1031.
Shafaat., et al. 2013. An Overview: Storage of Pharmaceutical Products. World Journal Of Pharmacy and Pharmaceutical Science 2: 2499-2515.
Shultz, J., et al. 2007. Standardizing the Storage and Labelling of Medications: Part 2. Can J. Hosp Pharm 60(3): 101-104.
Wardoyo., dkk. 2016. Wireless Data Logger Suhu Multi Channel Menggunakan Labview. JNTETI 5(2).
WHO. 2003. Annex 9 Guide to good storage practices for Pharmaceuticals.
WHO. 2003. WHO Expert Committee on Specification for Pharmaceutical Preparations. Thirty Seventh Report, Geneva, WHO Technical Report Series No. 908 Annex 9.
WHO. 2014. WHO Technical Report Series No. 961. Anex 9: Model Guidance for the Storage and Transport of Time and Temperature Sensitive Pharmaceutical Products. World Health Organization Press Geneva.
USP 35. 2012. General Notices and Requirements: Applying to Standards, Tests, Assays, and Other Specifications of the United States Pharmacopeia.
DOI: https://doi.org/10.24198/jf.v15i4.15142
DOI (PDF): https://doi.org/10.24198/jf.v15i4.15142.g7492
Refbacks
- Saat ini tidak ada refbacks.
Sitasi manajer:
Jurnal ini diindeks dalam:
Farmaka by Universitas Padjadjaran is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License
Copyright © 2013 Jurnal Farmaka - All Right Reserved