ANALISA KESESUAIAN ASPEK BANGUNAN DI SALAH SATU PEDAGANG BESAR FARMASI (PBF) KOTA BANDUNG TERHADAP CDOB 2020

Lauren Pangestu, Holis Abdul Holik

Abstrak


Pedagang Besar Farmasi (PBF) memiliki izin untuk mengadakan, menyimpan, dan menyalurkan obat dalam skala besar dengan berlandaskan Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) sebagai acuannya. Salah satu aspek penting yang diatur dalam CDOB 2020 yaitu mengenai bangunan yang digunakan oleh PBF harus dirancang dan disesuaikan agar dapat menjamin keamanan dan mutu produk yang disimpan. Oleh karena itu, dilakukan penelitian untuk mengevaluasi penerapan CDOB di salah satu PBF Bandung (PBF X) dengan menggunakan metode observasional deskriptif dan evaluatif yang dilakukan melalui studi literatur, pemantauan langsung dengan formulir checklist, serta wawancara dengan Apoteker penanggung jawab di PBF tersebut. Hasil penelitian menunjukkan bahwa PBF X telah memenuhi persyaratan CDOB dalam hal bangunan dan fasilitas untuk mendukung semua kegiatan distribusi obat secara efisien dan meminimalkan risiko yang dapat mempengaruhi kualitas obat. Keseluruhan aspek penting terkait bangunan telah memenuhi ketentuan dan regulasi yang berlaku, namun diperlukan konsistensi dalam menjaga kesesuaian ini yang didukung oleh kinerja personel PBF untuk menjalankan dan menerapkan setiap aspeknya dengan baik.

Kata kunci: CDOB, PBF, Bangunan


Teks Lengkap:

PDF

Referensi


Agustyani,V., Utami,W., Sumaryono, W.,Athiyah, U., Rahem, A. 2017.Evaluasi Penerapan CDOB sebagai Sistem Penjaminan Mutu pada Sejumlah PBF di Surabaya. Jurnal Ilmu Kefarmasian Indonesia. 15(1):70-76.

BPOM RI. 2020. Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019 Tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik. Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Hartini I. S., 2014. Evaluasi Pelaksanaan Cara Distribusi Obat Yang Baik PadaApotek Di Kecamatan Mlati Kabupaten Sleman Yogyakarta. Yogyakarta.

Kemenkes RI. 2015. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor Nomor 3 Tahun 2015 tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, Dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika, Dan Prekursor Farmasi. Jakarta: Menkes RI.

Kemenkes RI. 2017. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 30 Tahun 2017 Tentang Perubahan Kedua Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/Menkes/Per/Vi/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.

Kristanti, M. W., and Ramadhania, Z. M., 2020. Evaluasi Kesesuaian Sistem Penyimpanan Obat, Suplemen, dan Kosmetik Eceran pada Salah Satu Gudang Pedagang Besar Farmasi (PBF) di Jakarta Pusat. Majalah Farmasetika. 5(2) :49.

Kumar, N., & Jha, A. 2017. Temperature excursion management: A novel approach of quality system in pharmaceutical industry. Saudi Pharmaceutical Journal, 25(2), 176-183.

Milanovic, D. D., Tabasevic, I., Misita, M. 2018. The managing of the temperature mapping process of the warehouse. XVI International Symposium Doing business in Digital Age, Symorg, University of Belgrade FOS, 1002-1010.

Mustaqimah, Saputri, R., dan Hakim, A. R.2021. Narrative Review: Implementasi Distribusi Obat yang Baik di Pedagang Besar Farmasi. Jurnal Surya Medika. 6(2): 119-124.

Vitalis B. Mbuya, Tenzin Tashi and H. V. Gangadharappa. 2016. Thermal and Relative Humidity Mapping of a Sampling ROOM. World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. 5(4): 1563-1572.

World Health Organization. Technical suplement to WHO technical report series, No. 961. 2011. Temperature Mapping of Storage Area.




DOI: https://doi.org/10.24198/farmaka.v22i3.54962

DOI (PDF): https://doi.org/10.24198/farmaka.v22i3.54962.g26031

Refbacks

  • Saat ini tidak ada refbacks.


##submission.license.cc.by-nc4.footer##

Sitasi manajer:   

 

 

Jurnal ini diindeks dalam:

 

 

View My Stats 

ISSN: 1693-1424

e-ISSN: 2716-3075

 

Farmaka by Universitas Padjadjaran is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License

Copyright © 2013 Jurnal Farmaka - All Right Reserved