Email Artikel ini 
Review : Evaluasi Stabilitas dan Inkompatibilitas Sediaan Oral Liquid
Abstrak
Stabilitas suatu sediaan sangat penting dalam menentukan kualitas, efikasi dan keamanan suatu produk karena produk yang stabil dapat menentukan keberhasilan pengobatan. Banyak faktor yang mempengaruhi suatu produk menjadi tidak stabil. Salah satu bentuk sediaan farmasi yang paling disukai adalah sediaan cairan oral karena kemudahan dalam mengkonsumsinya. Untuk menentukan stabilitas dan kompatibilitas sediaan oral liquid dilakukan pencarian literature pada situs Google Scholar dan PUBMED menggunakan kata kunci dengan total jurnal yang didapatkan adalah 266 jurnal dan setelah diskrining terdapat 21 jurnal yang masuk kriteria inklusi dan totalnya digunakan 53 referensi dalam review ini. Dari hasil pencarian literatur tersebut didapatkan bahwa banyak faktor yang dapat mempengaruhi kestabilan sediaan cair oral seperti suhu, pH dan juga mikroba. Untuk itu dalam proses formulasi perlu dikaji keadaan yang paling cocok dengan karakteristik bahan yang digunakan baik zat aktif, eksipien maupun bahan kemas. Untuk menentukan kestabilan sediaan farmasi dilakukan dengan uji stabilitas dengan mengatur suhu dan kelembaban sesuai dengan zona klimatik serta pengujian dilakukan pada rentang waktu tertentu. Setelah melakukan uji stabilitas perlu dilakukan evaluasi sediaan seperti pemampilan baik dari warna, bau rasa, kemudian dari viskositas, pH, kejernihan, endapan dan juga pemisahan fase, serta kadar sediaan.
Kata Kunci
Teks Lengkap:
PDFReferensi
Ahmad I, Sheraz MA, Ahmed S. Stability of drugs and drug products. Medical services journal, Canada. Pakistan: Higher Education Commission; 2016.
Nursetiani A, Halimah E. Identifikasi Persentase Kelengkapan Resep Di Salah Satu Rumah Sakit Di Kota Bandung. Farmaka. 2020;18(1):9–15.
Jose B, Jesy EJ, Nedumpara RJ. World Journal of Pharmaceutical ReseaRch SEED EXTRACTS. World J Pharm Res. 2014;3(3):5041–8.
Begum SG, Reddy YD, Divya BS, Komali PK, Sushmitha K, Ruksar S. Pharmaceutical Incompatibilites: a Review. Asian J Pharm Res Dev. 2018;6(6):56–61.
Zulkarnain I. Stabilitas Kimia Dan Usia Simpan Sirup Parasetamol Pada Berbagai Suhu Penyimpanan. J Ilm As-Syifaa. 2014;6(1):17–24.
Taswin M, Astuti RD, Handayani BT. Klavulanat Dalam Sediaan Dry Sirup Terhadap Daya Hambat Bakteri Staphylococcus Aureus The Effect Of Storage Temperature Of The Combination Of Amoxicillin And Clavulanic Acid In Dry Syrup Preparations On Inhibition Of Staphylococcus aureus Bacteria. 2021;16(1):40–9.
Zaini alifa nur, Gozali D. Pengaruh Suhu Terhadap Stabilitas Obat Sediaan Suspensi. Farmaka. 2020;14(2):1–15.
Ramadhana AF, Hendriani R. Masalah dan Pengembangan Formulasi Obat Untuk Bentuk Dosis Anak-Anak. Farmaka. 2020;18(1):1–15.
Polonini HC, Silva SL, Cunha CN, Brandão MAF, Ferreira AO. Compatibility of cholecalciferol, haloperidol, imipramine hydrochloride, levodopa/carbidopa, lorazepam, minocycline hydrochloride, tacrolimus monohydrate, terbinafine, tramadol hydrochloride and valsartan in SyrSpend® SF PH4 oral suspensions. Pharmazie. 2015;71:185–91.
Binson G, Beuzit K, Migeot V, Marco L, Troussier B, Venisse N, et al. Preparation and physicochemical stability of liquid oral dosage forms free of potentially harmful excipient designed for pediatric patients. Pharmaceutics. 2019;11(4).
Nurfauziah R, Rusdiana T. Review: Formulasi Nanoemulsi Untuk Meningkatkan Kelarutan Obat Lipofilik. Farmaka Suplemen. 2018;16(1):352–60.
Wahyuni R, Syofyan, Yunalti S. Formulasi Dan Evaluaso Stabilitas Fisik Suspensi Ibuprofen Menggunakan Kombinasi Polimer Serbuk Gom Arab dan Natrium Karboksimetilselulosa. Sekol Tinggi Ilmu Farm. 2017;12.
Adi A, Christanto C, Rachmawati H, Adila A. Vitamin E-based Folic Acid Nanoemulsion: Formulation and Physical Evaluation for Oral Administration. Pharm Nanotechnol. 2019;7(4):304–13.
Depkes RI. Farmakope Indonesia edisi VI. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2020.
Handayani FW, Muhtadi A. Perbedaan Emulsi Dan Mikroemulsi Pada Minyak Nabati. Farmaka. 2013;4:1–15.
Qoriah Alfauziah T. Fakta Dibalik Label “Kocok Dahulu” pada Obat Bentuk Sediaan Suspensi. Farmasetika.com (Online). 2019;3(4):48.
Anggraini C. Kajian Kesesuaian Penyimpanan Sediaan Obat pada Dua Puskesmas yang Berada di Kota Palangka Raya. J Ilm Mhs Univ Surabaya. 2013;2(2):1–11.
Lin CY, Shen LJ, Huang CF, Yang HL, Chen YJ, Wu F-LL. Beyond-use date of extemporaneous morphine hydrochloride oral solution. J Food Drug Anal. 2013;21:142–6.
Petit-Jean E, Perello L, … CH-EJ of, 2013 U. Stability of an oral ranitidine suspension (15 mg/ml). Eur J Hosp Pharm. 2013;20:46–9.
Helmy SA. Pharmacokinetics and relative bioavailability evaluation of linezolid suspension and tablet formulations. Drug Res (Stuttg). 2013 Sep;63:489–94.
Berthe-Aucejo A, Girard D, Lorrot M, Bellettre X, Faye A, Mercier JC, et al. Evaluation of frequency of paediatric oral liquid medication dosing errors by caregivers: Amoxicillin and josamycin. Arch Dis Child. 2016 Apr 1;1–6.
Matysova L, Zahalkova O, Klovrzova S, Sklubalova Z, Solich P, Zahalka L. Development of a gradient HPLC method for the simultaneous determination of sotalol and sorbate in oral liquid preparations using solid core stationary phase. J Anal Methods Chem. 2015;1–6.
Russell C, Begum S, Hussain Y, Hussain M, Huen D, Rahman AS, et al. Paediatric drug development of ramipril: Reformulation, in vitro and in vivo evaluation. J Drug Target. 2015 Oct 21;1–10.
Polonini HC, Silva SL, Loures S, Almy R, Balland A, Brandão MAF, et al. Compatibility of proton pump inhibitors in a preservative-free suspending vehicle. Eur J Hosp Pharm. 2016;107.
Medeiros, Garruti, Batista L, Fonseca C, Fernandes, Coelho L. Taste acceptance of captopril and furosemide extemporaneous oral pediatric formulations among hospitalized children. J Pharm Care Heal. 2016;3(2):1–6.
Karlida I, Musfiroh I. Suhu Penyimpanan Bahan Baku Dan Produk Farmasi Di Gudang Industri Farmasi. Farmaka. 2017;15(4):58–67.
Ghaderi F, Nemati M, Siahi-Shadbad MR, Valizadeh H, Monajjemzadeh F. Tracking of the Maillard reaction products in oral liquid formulation of sertraline hydrochloride. Int J Reseach. 2017;3(1):1–10.
Uriel M, Gómez-rincón C, Marro D. Stability of regularly prescribed oral liquids formulated with SyrSpend® SF. Pharmazie. 2017;73:196–201.
Marei G, Rabea E, Badawy MEI. Ultrasonic Emulsification and Characterizations of Bio-based Nanoemulsion Formulations Containing Citral with Their Antimicrobial Activity. Egypt Acad J Biol Sci F Toxicol Pest Control. 2017;9(3):169–82.
Cirri M, Maestrelli F, Mura P, Ghelardini C, Mannelli LDC. Combined approach of cyclodextrin complexationand nanostructured lipid carriers for the development of a pediatric liquid oral dosage form of hydrochlorothiazide. Pharmaceutics. 2018;10(287):1–17.
Amin F, Khan S, Muhammad S, Shah H, Rahim H, Hussain Z, et al. A new strategy for taste masking of azithromycin antibiotic: Development, characterization, and evaluation of azithromycin titanium nanohybrid for masking of. ncbi.nlm.nih.gov. 2018;12:3855–66.
Abdelrasoul M, Ahmed AR, Badawy MEI. Formulation, Characterizations and Antibacterial Activity of some Nanoemulsions Incorporating Monoterpenes. J Plant Prot Path, Mansoura Univ. 2018;9(10):697–705.
Haung H-Y, Wang Y-C, Cheng Y-C, Kang W, Hu S-H, Liu D, et al. Research Article A Novel Oral Astaxanthin Nanoemulsion from Haematococcus pluvialis Induces Apoptosis in Lung Metastatic Melanoma. Oxid Med Cell Longev. 2020;1–13.
Meyer LM, Stephens K, Carter CA, Pickard W, Johnson PR, Eagerton DH. Stability and consistency of compounded oral liquid levothyroxine formulations. J Am Pharm Assoc. 2020 Nov 1;60:168–72.
Halimah AN, Nurhabibah N, Sopyan I. Sistem Penghantaran Sediaan Optalmik dengan Insitu Gel. Maj Farmasetika. 2020;5(4):180–90.
Tungadi R. Teknologi Nano Sediaan Liquida dan Semisolida. 2020. 263 p.
Kurniawan BR. Stabilitas Resep Racikan Yang Berpotensi Mengalami Inkompatibilitas Farmasetika Yang Disimpan Pada Wadah Tertutup Baik. J Ilm Mhs Univ Surabaya. 2013;2(2):1–16.
Merchel M, Jamr”Giewicz M. A history of the physical and chemical stability of pharmaceuticals ñ a review. Acta Pol Pharm - Drug Res. 2018;75(2):297–304.
Gobetti C, Bitencourt A da S, Ayres MV, de Freitas ALP, Mendez ASL, Garcia CV. Evaluation of physicochemical and microbiological stability of liquid preparation from tizanidine hydrochloride tablets - A hospital concern. Brazilian J Pharm Sci. 2021;57:1–11.
Dao H, Lakhani P, Police A, Kallakunta V, Ajjarapu SS, Wu KW, et al. Microbial Stability of Pharmaceutical and Cosmetic Products. AAPS PharmSciTech. 2018;19(1):60–78.
Welankiwar A, Saudagar S, Kumar J, Barabde A. Photostability testing of pharmaceutical products. Int Res J Pharm. 2013;4(9):11–5.
Abdelrasoul M, Eid AR, Badawy MEI. Preparation, characterizations and antibacterial activity of different nanoemulsions incorporating monoterpenes: in vitro and in vivo studies. Taylor Fr. 2020;1–25.
Pratiwi L, Fudholi A, Martien R, Pramono S. Uji Stabilitas Fisik dan Kimia Sediaan SNEDDS (Self-nanoemulsifying Drug Delivery System) dan Nanoemulsi Fraksi Etil Asetat Kulit Manggis (Garcinia mangostana L.) Physical and Chemical Stability Test of SNEDDS (Self-nanoemulsifying Drug Delivery System) a. Tradit Med J. 2018;23(2):84–90.
Bharate SS, Bharate SB, Bajaj AN. Interactions and incompatibilities of pharmaceutical excipients with active pharmaceutical ingredients: A comprehensive review. J Excipients Food Chem. 2010;1(3):3–26.
Alfaridz F, Musfiroh I. Interaksi Antara Zat Aktif dan Eksipien dalam Sediaan Farmasi. Maj Farmasetika. 2020;5(1):23–31.
Chadha R, Bhandari S. Drug-excipient compatibility screening-Role of thermoanalytical and spectroscopic techniques. J Pharm Biomed Anal. 2014;87:82–97.
Hotha KK, Roychowdhury S, Subramanian V. Drug-Excipient Interactions: Case Studies and Overview of Drug Degradation Pathways. Am J Anal Chem. 2016;07(01):107–40.
Sabah A, Ahmed I, Arsalan A, Arif A, Tanwir S, Abbas A. International Journal of Pharmaceuticals and Review Features , Functions and Selection of Pharmaceutical Packaging materials. Indian J Pharm Sci Res. 2014;1(1):1–12.
Rahmayanti S. Review Artikel: Tren Dan Kemajuan Terbaru Teknologi Kemasan Sediaan Farmasi (Trend and Recent Advance of Pharmaceutical Packaging). Farmaka. 2021;19(1):26–34.
WHO Technical Report Series. Annex 9 Guidelines on packaging for pharmaceutical. WHO Tech Rep Ser. 2002;(902):120–53.
ICH. Stability Testing of New Drug Substances and Products. Eur Med Agency. 2003;(August):31–40.
Megha P, Rajat V, Anju G, Aseem S. Stability Testing Guidelines of Pharmaceutical Products. J Drug Deliv Ther. 2018;18(2):169–75.
ASEAN. ASEAN guideline on stability study of drug product. 20th ACCSQ-PPWG Meeting. 2013. 1–40 p.
Sugiharta S, Ningsih W. Evaluasi Stabilitas Sifat Fisika Kimia Sediaan Krim Ketoconazole dengan Metode Stabilitas Penyimpanan Jangka Panjang. Maj Farmasetika. 2021;6(Suppl 1):162.
Refbacks
- Saat ini tidak ada refbacks.
