Pemetaan Suhu Chiller Penyimpanan Produk Rantai Dingin Pada Salah Satu PBF (Pedagang Besar Farmasi) di Jakarta

Putri Pamungkas, Ida Musfiroh

Abstrak

Suhu penyimpanan merupakan salah satu parameter kritis pada penyimpanan sediaan CCP (Cold Chain Product), hal ini merupakan faktor yang sangat berpengaruh pada kestabilan obat untuk mempertahankan atau menjaga khasiat, mutu dan efikasi. Penyimpanan obat dipengaruhi oleh beberapa faktor: cahaya, suhu, dan kelembapan yang sangat mempengaruhi kestabilan dan kualitas obat. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi penyimpanan yang dilakukan sesuai dengan persyaratan sehingga diharapkan kualitas Cold Chain Product (CCP) dapat dijaga dan mengetahui kondisi stabil pada penyimpanan dalam chiller. Metode penelitian ini meliputi pengukuran suhu di area penyimpanan dengan menggunakan thermo data logger dan interval waktu 5 menit pada dua titik yaitu di sebelah sensor suhu dan tutup chiller. Hasil penelitian menunjukkan titik tertinggi atau titik maksimum yang diperoleh mencapai 8,2℃ yang yang terjadi sekitar pukul 10.00 – 11.00 WIB. Hal ini kemungkinan terjadi akibat adanya faktor aktivitas PBF yang telah memulai untuk menyiapkan barang dengan membuka tutup chiller dengan lama mengakibatkan kenaikan suhu pada chiller. Titik terrendah yang berhasil terekam mencapai titik 2.0℃ yang dicapai pada waktu bervariasi antara pukul 22.00 hingga di pagi hari sekitar pukul 04.00-05.00 WIB sebelum PBF beroperasi. Suhu rata-rata yang didapatkan adalah 5,15℃ yang menunjukkan bahwa suhu didalam cold room benar termasuk dalam rentang suhu penyimpanan produk rantai dingin yakni 2-8℃. Berdasarkan penelitian yang telah dilakukan didapatkan nilai suhu pada chiller 1, 2 dan 3 telah sesuai dengan persyaratan yaitu stabil pada rentang suhu 2-8 ⁰C.

Kata Kunci

Pemetaan Suhu, Produk Rantai Dingin, Titik Kritis

Teks Lengkap:

PDF

Referensi

. Kementerian Kesehatan RI. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, Dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika, Dan Prekursor Farmasi. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia. 2015;

. Patrick R, Capetola T, Townsend M, Nuttman S. Health promotion and climate change: Exploring the core competencies required for action. Health Promot Int. 2012;27(4):475–85.

. Sigalingging OS, Musfiroh I. Analisis Kualifikasi Pemasok Obat di Salah Satu Pedagang Besar Farmasi (PBF) di Kota Bandung. Maj Farmasetika. 2022;7(5):469–77.

. Badurina G, Majić Z, Pavlin S. Evaluation Of Air Transportation Under Controlled Room Temperature For Pharmaceuticals. Promet – Traffic&Transportation. 2011;23(2):121–30.

. Shafaat K, Hussain A, Kumar B, Ul Hasan R, Prabhat P, Yadav VK, et al. An overview: storage of pharmaceutical products. World J Pharm Pharm Sci. 2013;2(5):2499–515.

. Sykes C. Time- and temperature-controlled transport: Supply chain challenges and solutions. P&T. 2018;43(3):154–8.

. Kristanti MW, Ramadhania ZM. Evaluasi Kesesuaian Sistem Penyimpanan Obat, Suplemen, dan Kosmetik Eceran pada Salah Satu Gudang Pedagang Besar Farmasi (PBF) di Jakarta Pusat. Maj Farmasetika. 2020;5(2):49. https://doi.org/10.24198/mfarmasetika.v5i2.26258

. Lloyd J, Cheyne J. The origins of the vaccine cold chain and a glimpse of the future. Vaccine. 2017;35(17):2115–20. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.11.097

. Spasojević-Brkić VK, Misita M. Temperature Mapping in Pharmaceutical Warehouse-Framework for Pharmacy 4.0. X Int Conf Ind Eng Environ Prot. 2020;171–5. Available from: https://www.researchgate.net/publication/346025002

. Kumar N, Jha A. Temperature excursion management: A novel approach of quality system in pharmaceutical industry. Saudi Pharm J. 2017;25(2):176–83. https://doi.org/10.1016/j.jsps.2016.07.001

. Li G, Wang G, Ma Y, Yue L, Zhao W. Research on Cold Chain Transport of Vaccines in Major Outbreaks. IOP Conf Ser Earth Environ Sci. 2020;526(1). https://doi.org/10.1088/1755-1315/526/1/012189

. BPOM RI. Cara distribusi obat yang baik (CDOB). BPOM RI. 2020;

. Public Health England. Storage, distribution and disposal of vaccines. In: The Green Book. 2013. p. 17–36.

. Yongjing X, Liying YU. Optimization of distribution system for pharmaceutical cold-chain logistics based on new GSP standard. J Shanghai Univ (Natural Scientist). 2017;23(5). https://doi.org/10.12066/j.issn.1007-2861.1766

. Fadhilah FN, Gozali D. Mapping Suhu Gudang Narkotika Pada Salah Satu Pedagang Besar Farmasi (PBF) Di Kota Bandung. Farmaka. 2018;16:213–21.

. Sembiring D, Wathoni N. Evaluasi Pelaksanaan Pendistribusian Cold Chain Product (CCP) oleh Pedagang Besar Farmasi (PBF) di Kota Bandung. Maj Farmasetika. 2021;6(4):300. https://doi.org/10.24198/mfarmasetika.v6i4.34822

. Wu W, Zhao F, Ma C, Huang GQ. Experimental Investigation of A Real-time Monitoring System for Cold Chain Logistics. IEEE Int Conf Autom Sci Eng. 2020;1201–6. https://doi.org/10.1109/CASE48305.2020.9216739

. World Health Organization. Cold room temperature mapping studies. WHO Tech Rep Ser. 2015;

. Wen Z, Liao H, Ren R, Bai C, Zavadskas EK, Antucheviciene J, et al. Cold chain logistics management of medicine with an integrated multi-criteria decision-making method. Int J Environ Res Public Health. 2019;16(23):1–21. https://doi.org/10.3390/ijerph16234843

. World Health Organization. How to monitor temperatures in the vaccine supply chain. WHO Vaccine Manag Handb. 2015;44. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/183583

. Kumru OS, Joshi SB, Smith DE, Middaugh CR, Prusik T, Volkin DB. Vaccine instability in the cold chain: Mechanisms, analysis and formulation strategies. Biologicals. 2014;42(5):237–59. https://doi.org/10.1016/j.biologicals.2014.05.007

. Masudin I, Safitri NT. Food Cold Chain in Indonesia during the Covid-19 Pandemic: A Current Situation and Mitigation. J Rekayasa Sist Ind. 2020;9(2):99–106. https://doi.org/10.26593/jrsi.v9i2.3981.99-106

. Jadhav VM, Gholve SB, Kadam VJ. Validation of cold chain products - An essential need for global pharmaceutical supply chain. Int J PharmTech Res. 2009;1(2):358–9.

. PARALI L, DURMAZ F, AYDIN O. Calibration of a Platinum Resistance Thermometer (Pt-100) and Its Measurement Uncertainty Analysis. Celal Bayar Üniversitesi Fen Bilim Derg. 2018;14(1):41–9. https://doi.org/10.18466/cbayarfbe.334988

. World Health Organization. Suplement 8: Temperature Mapping of Storage Areas. Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products. WHO Tech Rep Ser. 2015;(961):1–28.

. 윤유리. Cold Chain Management in Pharmaceutical Industry: Logistics Perspective. J Distrib Sci. 2014;12(5):33–40. https://doi.org/10.15722/jds.12.5.201405.33

. Hidayanti F. Calibration of Digital Thermometer using Sensor and Indicator Method. Int J Manag Humanit. 2020;4(9):11–4. https://doi.org/10.35940/ijmh.i0838.054920

. Jacob A, M P G. Pharmaceutical Validation and Process Control. Int J ChemTech Res. 2018;11(8):80–8. https://doi.org/10.20902/ijctr.2018.110809

. Ross JC, Saidu Y, Nzuobontane D, Voukings MZ, Embrey SR. Application of the remaining vaccine vial monitor life calculation to field temperature monitoring data to improve visibility into cold chain equipment performance. Vaccine. 2020;38(48):7683–7. https://doi.org/10.1016/J.VACCINE.2020.09.078

. Kartoglu U, Milstien J. Tools and approaches to ensure quality of vaccines throughout the cold chain. Expert Rev Vaccines. 2014;13(7):843–54. https://doi.org/10.1586/14760584.2014.923761

. McColloster PJ. US vaccine refrigeration guidelines: Loose links in the cold chain. Hum Vaccin. 2011;7(5):574–5. https://doi.org/10.4161/hv.7.5.14489

DOI: https://doi.org/10.24198/mfarmasetika.v8i4.46676

Refbacks

  • Saat ini tidak ada refbacks.


Bookmark and Share