Analisis Pengaruh Bobot Slug Terhadap Kekerasan Slug Menggunakan Data IPC (In Process Control) Produk Tablet di Salah Satu Industri Farmasi di Indonesia

Nisa Nurul Auliya AS; Sandra Megantara

doi:10.24198/farmaka.v22i2.53822

Analisis Pengaruh Bobot Slug Terhadap Kekerasan Slug Menggunakan Data IPC (In Process Control) Produk Tablet di Salah Satu Industri Farmasi di Indonesia

Nisa Nurul Auliya AS, Sandra Megantara

Abstrak

Granulasi merupakan proses pembesaran partikel yang melibatkan proses penggumpalan partikel kecil menjadi partikel dengan ukuran lebih besar. Pada metode granulasi kering, campuran bahan dikompres tanpa menggunakan panas dan pelarut, melainkan dengan cara pengempaan menjadi tablet ukuran besar atau slug lalu digiling menjadi granul yang memiliki sifat alir yang lebih baik. Proses pengempaan menjadi slug disebut dengan proses slugging. Karena pada proses slugging, campuran bahan yang dicetak masih memiliki ukuran partikel yang kecil dibandingkan dengan pada saat proses pencetakan, sehingga memiliki kemungkinan berpengaruh terhadap keseragaman bobot dan kekerasan slug, oleh karena itu penelitian ini dilakukan untuk menganalisis apakah bobot berpengaruh terhadap kekerasan slug menggunakan data IPC 3 bets produk tablet pada proses slugging. Pengolahan data meliputi uji normalitas, uji homogenitas, dan analisis regresi dilakukan menggunakan software minitab 14. Analisis data dilakukan menggunakan metode kolmogorov smirnov untuk uji normalitas, metode levene’s test untuk uji homogenitas, dan uji regresi untuk analisis pengaruh. Hasil uji normalitas menunjukkan data berdistribusi normal dan hasil uji homogenitas menunjukkan data memiliki varian yang sama ( P > 0,15). Berdasarkan analisis regresi, bobot memiliki pengaruh sebesar 8,24% terhadap kekerasan slug dengan arah korelasi antara 2 variabel tersebut adalah berbanding lurus.

Teks Lengkap:

PDF

Referensi

Adetunji, O. A., Odeniyi, M. A., and Itiola, O. A. 2015. Effect of Formulation and Process Variables on the Release, Mechanical and Mucoadhesive Properties of Ibuprofen Tablet Formulations. Acta Pol Phar. 72(2): 357-365.

Ali, P and Younas, A. 2021. Understanding and Interpreting Regression Analysis. Evid Based Nurs. 24(4): 116-118.

Andrade, G. M. D., Riberio, C. C., Plank, B. C. A., and Couto, R. O. D. 2018. Pharmaceutical Equivalence and Comparative Dissolution Profile Studies for Coated Tablets Containing Verapamil Hydrochloride. Journal of Applied Pharmaceutical Sciences. 5(1): 57-71.

Apeji, Y. E., Olayemi, O. J., Anyebe, S. N. 2019. Impact of Binder as a Formulation Variable on the Material and Tableting Properties of Developed Co-Processed Excipients. SN Appl. Sci. 1(561).

Bzovsky, S., Phillips, M. R., Guymer, R. H., Wykoff, C. C., Thabane, L., Bhandari, and M., Chaundhary, V. 2022. The Clinician’s Guide to Interpreting a Regression Analysis. The Royal College of Ophthalmologists. 36: 1715-1717.

Cook, R. D. 2015. Linear Hypothesis: Regression (Graphics). Macau: Elsevier.

Farahiyah, D dan Sulaiman, T. N. S. 2021. Pengaruh kombinasi Superdisintegrant Crospovidone dan Croscarmellose Sodium pada sifat fisik dan disolusi Fast Disintegrating Tablet Hidroklorotiazid. Majalah Farmaseutik. 17(1): 140-148.

Goh, H. P., Heng, P.W.S., and Liew, C.V. 2018. Undestanding effects of Process Parameters and Forced Feeding on Die Filling. Eur J Pharmaceut Sci. 122: 105-115.

Iskandar, B dan Susanti, I. 2019. Uji Sifat Fisik Tablet Salut Enterik Kalium Diklofenak Generik Dan Generik Bermerek Yang Beredar Di Apotek Kecamatan Siak Hulu. Jurnal Penelitian Farmasi Indonesia. 8(1): 12-17.

Jenkins, D. G and Quintana-Ascencio. 2020. A Solution to Minimum Sample Size for Regressions. PloS ONE. 15(2): 1-15.

Juarez-Enriquez, E., Olivas, G. I., Zamudio-Flores, P. B. 2017. Effect of Water Content on the Flowability of Hygroscopic Powder. J. Food Eng. 205:12-17.

Li, J and Wu, Y. 2014. Lubricants in Pharmaceutical Solid Dosage Forms. MDPI: Lubricants. 2(1): 21-43

Li, T., Mengm W., Wang, A., R, Valia., Jamsandekar, R., Kumar, R. 2021. Effect of Liquid Addition on the Bulk and Flow Properties of Cohesive Powders. 1-10.

Lu, H., Guo, X., Liu, Y., and Gong, X. 2015. Effect of Particle Size on Flow Mode and Flow Characteristics of Pulverized Coal. Powder and Particle Journal. 32: 143-153.

Mishra, P., C. M. Pandey, U. Singh, A. Gupta, C. Sahu, and A. Keshri. 2019. Descriptive Statistics and Normality Tests for Statistical Data. Annals of Cardiac Anaesthesia. 22(1): 67-72.

Nining, Lestari, P. M., dan Indah, P. M. 2020. Efek Disintegrasi Pati Biji Cempedak (Artocarpus champeden Lour) Terpragelatinasi pada Tablet Ibuprofen. Majalah Farmasi dan Farmakologi. 24(3): 77-82.

Parikh, D. M. 2021. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology Fourth Edition. London: CRC Press.

Puspita, O. E., Ebtavanny, T. G., dan F. A., Fortunata. 2020. Studi Pengaruh Jenis Bahan Pengikat Sediaan Tablet Dispersi Solid Kunyit terhadap Profil Disolusi Ekstrak Kunyit (Curcuma domestica). Pharmaceutical Journal of Indonesia. 8(1): 95-102.

Sarstedt, M. and Mooi, E. 2014. Regression Analysis. Berlin: Springer.

Schiano, S., Chen, L., and Wu, C. Y. 2018. The effect of Dry Granulation on Flow Behavior of Pharmaceutical Powders during Die Filling. Powder Technology. 337: 78-83. Technology. 337: 78-83.

Schmidt, A. F and Finan, C. 2018. Linear Regression and the Normality Assumption. Journal of Clinical Epidemiology. 48: 146-151.

Shanmugam, S. 2015. Granulation Techniques and Technologies: Recent Progresses. Bioimpacts. 5(1): 55-63.

Shipar, A., Wadhwa, A., and Varughese, C. 2014. Affect of Granule Sizes, Types and Concentration of Lubricants and Compression Forces on Tablet Properties. Int J Phram Sci Res. 5(11): 4893-4801.

Tsagris, M and Pandis, N. 2021. Normality test: Is it really necessary?. American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics. 159 (4): 549-549.

Vodackova, T., Vranikova, B., and Svainova, P. 2018. Evaluation and Comparison of Three Types pf Spray Dried Coprocessed Excipient for Direct Compression. Biomed Res Int. 2018: 1-15.

Waghmare, R. S. 2020. Dry Granulation by Slugging Method for Sustained Release of Model Drug. International Journal of Pharmacy and Pharmacutical Research. 17(3): 29-77.

Wahyuni, T. S. 2020. Students’ Conceptual Understanding on Acid-Base Titration and Its Relationship with Drawing Skills on a Titration Curve. Journal of Physics Conference Series. 1440(1): 012018.

Yadav, P and Sahdev, A.K. 2018. Physics of Tablet with Compaction and Compression Process for Novel Drug Dosage Form. Int J Adv Sci Res. 3(4): 28-34.

Yamada, M., Shimada, Y., Yamazoe, E., Ito, T., and Tahara, K. 2022. Improving the Powder Properties of an Active Pharmaceutical Ingredient (Ethenzamide), with a Silica Nanoparticle Coating for Direct Compaction into Tablets. MDPI: Powder. 1(4): 231-242.

Zakhvatayeva, A., Zhong, W., Makroo, H., Hare, C., Wu, C. 2018. An Experimental Study of Die Filling of Pharmaceutical Powders using a Rotary Die Filling System. 551(1): 84-96.

DOI: https://doi.org/10.24198/farmaka.v22i2.53822

DOI (PDF): https://doi.org/10.24198/farmaka.v22i2.53822.g23485